Esplorate la nostra gamma completa di soluzioni di filtrazione dell'aria di alta qualità, progettate per un'ampia varietà di settori industriali.
Dai filtri per HVAC alle applicazioni HEPA e industriali, i nostri filtri per l'aria offrono prestazioni superiori, efficienza energetica e un'affidabilità durevole.
Trovate il filtro perfetto per soddisfare le vostre esigenze.
Clean-Link fornisce filtri HEPA per cabine di sicurezza biologica utilizzate in laboratori, nel settore farmaceutico, nelle biotecnologie, nella microbiologia, nella ricerca sanitaria e in altri ambienti controllati.
A seconda della configurazione della cabina, i filtri HEPA possono svolgere funzioni diverse, tra cui la filtrazione dell’aria di mandata destinata al flusso discendente, la filtrazione dell’aria espulsa o ulteriori stadi di filtrazione. La scelta di un filtro sostitutivo non può quindi basarsi sulle sole dimensioni del filtro. Occorre valutare anche l’efficienza, la portata d’aria, la perdita di carico, la struttura del telaio, il sistema di tenuta, la posizione del filtro, il modello della cabina e i requisiti di prova.
Clean-Link può supportare progetti che richiedono filtri HEPA con dimensioni personalizzate, requisiti H13 e H14, configurazioni mini-pleat e compatte, telai rigidi, guarnizioni o sistemi di tenuta a gel, valutazione della portata d’aria e della perdita di carico, nonché progetti di sostituzione basati su disegni tecnici o campioni.
Hai bisogno di un filtro HEPA di ricambio per una cabina di sicurezza biologica? Inizia inviandoci una foto del filtro, le dimensioni, il modello della cabina e la posizione del filtro.
Una cabina di sicurezza biologica non è semplicemente una struttura dotata di un filtro HEPA.
Le sue prestazioni dipendono dall’interazione tra:
Le linee guida dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) spiegano che le cabine di sicurezza biologica sono progettate per proteggere il personale e l’ambiente dagli agenti infettivi, mentre alcune classi offrono anche protezione al prodotto. Nelle cabine di Classe II, l’aria di mandata filtrata da un sistema HEPA scorre verso il basso sulla zona di lavoro, mentre l’aria viene aspirata attraverso le griglie anteriori e posteriori e convogliata nel sistema di filtrazione della cabina.
Un filtro sostitutivo deve quindi essere considerato parte integrante del sistema complessivo di gestione dei flussi d’aria della cabina.
Le sole dimensioni corrette non sono sufficienti.
Le cabine di sicurezza biologica possono utilizzare filtri HEPA in più posizioni.
Il filtro HEPA di mandata fornisce aria filtrata alla zona di lavoro della cabina.
In molte cabine di sicurezza biologica di Classe II, l’aria attraversa il filtro HEPA di mandata prima di scendere verso il piano di lavoro.
I principali parametri da considerare per la sostituzione possono includere:
Il filtro HEPA di espulsione trattiene le particelle contaminanti presenti nell’aria in uscita dalla cabina.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sottolinea che la filtrazione HEPA nel sistema di espulsione contribuisce a impedire il rilascio diretto di aerosol biologici dalla cabina.
Le principali specifiche da considerare possono includere:
Alcune cabine possono prevedere anche uno stadio aggiuntivo di filtrazione dell’aria espulsa. Thermo Fisher, ad esempio, offre filtri HEPA di espulsione supplementari per alcuni modelli di cabine di sicurezza biologica. Per questo è importante verificare la configurazione effettiva della cabina prima di ordinare i filtri sostitutivi.
La posizione e la funzione del filtro HEPA dipendono dal tipo di cabina di sicurezza biologica.
| Classe della cabina | Funzione generale della filtrazione | Aspetti da verificare per la sostituzione |
|---|---|---|
| Classe I | Filtrazione dell’aria espulsa | Verificare la configurazione del filtro di espulsione e la portata d’aria |
| Classe II | Filtrazione dell’aria di mandata (flusso discendente) e dell’aria espulsa | Verificare se il filtro è di mandata o di espulsione, il tipo di cabina e la portata d’aria |
| Classe III | Sistema di filtrazione finalizzato al contenimento | Richiede una valutazione tecnica specifica per la cabina |
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) distingue le cabine di sicurezza biologica di Classe I, II e III e precisa che le unità di Classe II sono progettate per proteggere il personale, l’ambiente e il prodotto attraverso un flusso d’aria controllato e la filtrazione HEPA.
Ai fini dell’approvvigionamento, le informazioni più importanti sono:
Classe della cabina + tipo di cabina + produttore/modello + posizione del filtro
Le cabine di sicurezza biologica di Classe II sono tra le applicazioni più comuni per i filtri HEPA di ricambio.
A seconda della configurazione della cabina, il sistema può includere:
L’OMS descrive le cabine di Classe II Tipo A2 come sistemi in cui l’aria filtrata da un filtro HEPA scorre verso il basso sul piano di lavoro, mentre una parte dell’aria viene ricircolata attraverso il filtro HEPA di mandata e un’altra parte viene convogliata attraverso il filtro HEPA di espulsione.
Per questo motivo, la resistenza al flusso d’aria del filtro è particolarmente importante quando si sostituisce il filtro.
Un filtro sostitutivo con dimensioni corrette ma una perdita di carico significativamente diversa può influire sull’equilibrio dei flussi d’aria all’interno della cabina.
Nelle applicazioni con cabine di sicurezza biologica, la perdita di carico non è soltanto un fattore legato al consumo energetico.
È uno dei parametri che determinano l’interazione tra il filtro e il sistema del ventilatore della cabina.
Quando si sostituisce un filtro HEPA, una resistenza eccessiva può influire su:
Allo stesso tempo, non è corretto scegliere un filtro esclusivamente perché presenta una resistenza inferiore.
Il filtro deve comunque soddisfare i requisiti relativi a:
L’obiettivo non è semplicemente ottenere la perdita di carico più bassa, ma selezionare un filtro compatibile con la configurazione prevista dei flussi d’aria e del sistema di filtrazione della cabina.
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Clean-Link può supportare progetti con requisiti H13 e H14 per la sostituzione dei filtri HEPA nelle cabine di sicurezza biologica e per applicazioni OEM, previa verifica della progettazione del filtro e dei requisiti di prova.
La scelta della classe di efficienza deve basarsi su:
La norma ISO 29463 fornisce un quadro internazionale per la classificazione dei filtri ad alta efficienza e i relativi metodi di prova.
Tuttavia, la sola classificazione H13 o H14 non dimostra di per sé che un’intera cabina di sicurezza biologica sia conforme alle norme NSF/ANSI 49 o EN 12469.
Queste norme riguardano le prestazioni della cabina nel suo complesso, non soltanto quelle dell’elemento filtrante.
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Per le cabine di sicurezza biologica di Classe II utilizzate in Nord America, la norma NSF/ANSI 49-2024 riguarda i requisiti di progettazione, costruzione, prestazioni e certificazione sul campo.
La norma considera la cabina come un sistema integrato e comprende requisiti relativi alle prove e alla certificazione sul campo. L’edizione 2024 include inoltre disposizioni aggiornate relative ai filtri di ricambio.
Per l’approvvigionamento dei filtri di ricambio, ciò significa che non si deve presumere che il semplice acquisto di un filtro HEPA contrassegnato con un valore di efficienza preservi automaticamente la conformità della cabina.
Il processo di sostituzione può richiedere di considerare:
Clean-Link fornisce componenti filtranti e supporto per progetti di sostituzione. La conformità finale della cabina e la certificazione sul campo devono essere gestite nel rispetto delle indicazioni del produttore della cabina, delle norme applicabili e delle procedure di certificazione delle cabine di sicurezza biologica eseguite da personale qualificato.
La norma EN 12469 è stata storicamente il principale riferimento europeo per le prestazioni delle cabine di sicurezza microbiologica.
Il quadro normativo è attualmente in evoluzione: la precedente norma EN 12469:2000 rimane un riferimento importante, mentre le nuove parti della serie EN 12469 hanno iniziato a sostituire alcune disposizioni della norma precedente in alcuni sistemi normativi nazionali.
Per questo motivo, gli acquirenti dovrebbero fornire la specifica esatta del progetto o l’edizione richiesta, anziché limitarsi a indicare:
“Filtro EN 12469”.
La norma si applica al sistema della cabina, non a un filtro HEPA considerato isolatamente.
Per la produzione dei filtri, i dati rilevanti dovrebbero includere:
Molti filtri HEPA per cabine di sicurezza biologica utilizzano una struttura mini-pleat compatta.
La tecnologia mini-pleat consente di integrare un’ampia superficie di media filtrante HEPA in un filtro dalla profondità ridotta.
| Superficie frontale del filtro | Superficie del media filtrante |
| Flusso d’aria | Perdita di carico |
| Dimensioni della cabina | Movimentazione del filtro |
| Media filtrante | Efficienza |
| Geometria delle pieghe | Superficie del media filtrante |
| Dimensioni del filtro | Portata d’aria di esercizio |
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Alcune applicazioni critiche privilegiano filtri HEPA con superficie frontale piana e relativamente accessibile, poiché la superficie del media filtrante è più facile da sottoporre a scansione durante le prove di integrità.
Camfil presenta alcune configurazioni compatte di filtri HEPA a superficie frontale piana come adatte alle prove di scansione, evidenziando l’importanza dell’accessibilità per le prove nella progettazione di sistemi di filtrazione critici.
Per i progetti relativi alle cabine di sicurezza biologica, il metodo di prova richiesto dovrebbe essere confermato prima di finalizzare la struttura del filtro.
Questo può influire su:
L’efficienza di filtrazione HEPA e l’integrità del filtro sono aspetti correlati, ma distinti.
Un pacco filtrante HEPA può soddisfare i requisiti di efficienza, ma eventuali perdite nel pacco filtrante, nella tenuta del telaio o nell’interfaccia di installazione possono comunque consentire il passaggio dell’aria attraverso percorsi di bypass.
A seconda del progetto, i requisiti di prova possono includere:
La norma NSF/ANSI 49 comprende procedure dettagliate per le prove e la certificazione sul campo delle cabine di sicurezza biologica di Classe II.
Clean-Link può esaminare con il cliente i requisiti di prova a livello del filtro, ove applicabili, ma la certificazione della cabina installata deve essere eseguita da personale qualificato nel rispetto della norma applicabile alle cabine di sicurezza biologica e delle procedure previste presso il sito di utilizzo.
Le prestazioni di un filtro HEPA all’interno di una cabina dipendono non soltanto dal media filtrante, ma anche dalla capacità di impedire il passaggio dell’aria attorno al filtro.
Le possibili configurazioni di tenuta possono includere:
I principali parametri da considerare includono:
Un filtro ad alta efficienza non può fornire le prestazioni previste per il sistema se l’aria aggira il media filtrante attraverso eventuali fessure attorno al telaio.
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I progetti di sostituzione sono uno dei principali ambiti trattati in questa pagina.
Molti filtri HEPA per cabine di sicurezza biologica sono progettati per apparecchiature specifiche.
| Marca della cabina | Modello della cabina |
| Foto del filtro | Etichetta del filtro esistente |
| Dimensioni approssimative | |
Queste informazioni possono comunque essere sufficienti per avviare una valutazione tecnica.
Per un progetto di sostituzione, fornisci:
| Informazione | Dati da inviare |
|---|---|
| Produttore della cabina | Marca, se disponibile |
| Modello della cabina | Modello o serie di appartenenza, se disponibili |
| Classe della cabina | Classe I, II o III |
| Tipo di cabina | A1, A2, B1 o B2, ove applicabile |
| Posizione del filtro | Mandata/flusso discendente, espulsione o altra posizione |
| Dimensioni del filtro | Lunghezza × larghezza × profondità effettive |
| Efficienza | Classe di efficienza esistente o richiesta |
| Portata d’aria | Portata d’aria nominale, se disponibile |
| Perdita di carico | Dati del filtro esistente, se disponibili |
| Telaio | Alluminio, acciaio o altro materiale |
| Sistema di tenuta | Guarnizione, tenuta a gel o altro |
| Filtro esistente | Foto, etichetta, disegno o campione |
| Quantità | Fabbisogno attuale e ricorrente |
| Prove | Prova o rapporto di prova richiesto |
Se non sono disponibili le specifiche complete:
Clean-Link può supportare anche progetti OEM e progetti di produttori di apparecchiature.
Le opzioni di personalizzazione possono includere:
Per la progettazione di una nuova apparecchiatura, il filtro dovrebbe essere selezionato durante la progettazione dei flussi d’aria e la scelta del ventilatore, anziché essere aggiunto dopo che la struttura della cabina è stata definita.
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I filtri HEPA non dovrebbero essere sostituiti esclusivamente in base al tempo trascorso.
La sostituzione può essere presa in considerazione quando le attività di manutenzione o certificazione della cabina rilevano problemi quali:
La decisione di sostituire il filtro deve basarsi sulle istruzioni del produttore della cabina, sulle procedure di biosicurezza adottate presso il sito di utilizzo e sui risultati delle verifiche di certificazione eseguite da personale qualificato.
Le linee guida dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sottolineano l’importanza delle prove periodiche del flusso d’aria e dell’integrità dei filtri della cabina e raccomandano che tali attività siano svolte da personale esperto.
Questo è uno degli aspetti più importanti affrontati in questa pagina.
La sostituzione di un filtro HEPA in una cabina di sicurezza biologica può comportare:
Poiché un filtro usato di una cabina di sicurezza biologica può contenere materiale biologico pericoloso, la sua rimozione non deve essere trattata come una normale sostituzione di un filtro HVAC.
Le indicazioni specialistiche di Thermo Fisher per le cabine di sicurezza biologica destinate alla manipolazione di sostanze citotossiche, ad esempio, descrivono metodi controllati di sostituzione dei filtri progettati per mantenere la rimozione dei filtri contaminati in condizioni di contenimento.
Clean-Link fornisce componenti filtranti di ricambio. La rimozione del filtro, la decontaminazione, l’installazione e la ricertificazione della cabina devono seguire procedure di biosicurezza appropriate, eseguite da personale qualificato, e le istruzioni del produttore dell’apparecchiatura.
Questi due tipi di apparecchiature non devono essere considerati intercambiabili.
Un banco a flusso laminare è progettato principalmente per fornire aria pulita e filtrata sull’area di lavoro.
Una cabina di sicurezza biologica è progettata come dispositivo di contenimento. A seconda della classe, può offrire protezione al personale, al prodotto e all’ambiente.
Le linee guida dei CDC e dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) distinguono le cabine di sicurezza biologica dalle postazioni di lavoro ad aria pulita in base alle funzioni di protezione e alle modalità di gestione dei flussi d’aria.
Per le applicazioni a flusso laminare, visita: Filtri HEPA per Cappe a Flusso Laminare →
I filtri HEPA per cabine di sicurezza biologica possono essere utilizzati in cabine impiegate nei seguenti ambiti:
Le specifiche del filtro devono sempre essere adeguate alla progettazione specifica della cabina e alla valutazione dei rischi, e non essere determinate esclusivamente in base al tipo di applicazione.
Prima di richiedere un filtro di ricambio, verifica, per quanto possibile, le seguenti informazioni:
Per una valutazione tecnica più rapida, invia:
Modello della cabina + foto del filtro + dimensioni + posizione del filtro
Queste informazioni sono più utili rispetto a una richiesta generica come:
“Mi serve un filtro HEPA per una cabina di sicurezza biologica.”
Clean-Link supporta progetti B2B relativi ai filtri HEPA per produttori di apparecchiature da laboratorio, distributori, fornitori di filtri di ricambio, team responsabili delle strutture e imprese appaltatrici.
Il nostro supporto può includere:
Il nostro obiettivo è aiutare gli acquirenti ad abbinare le specifiche del filtro ai requisiti della cabina, anziché basare la scelta esclusivamente sulle dimensioni nominali o sull’efficienza.
Per una panoramica più ampia delle nostre capacità: Filtri HEPA Personalizzati →
Hai bisogno di un filtro HEPA di ricambio o su misura per una cabina di sicurezza biologica?
Inviaci:
Modello della cabina + posizione del filtro + dimensioni + efficienza + portata d’aria + foto del filtro esistente
Per i progetti che richiedono informazioni tecniche più dettagliate, fornisci anche:
Clean-Link può esaminare le informazioni relative al filtro e individuare le specifiche da confermare prima di preparare il preventivo.
Il filtro specifico dipende dalla classe, dal tipo e dalla progettazione della cabina. Le cabine di sicurezza biologica di Classe II utilizzano comunemente la filtrazione HEPA per l’aria di mandata a flusso discendente e per l’aria espulsa, ma le dimensioni, la struttura, la portata d’aria e la resistenza dei filtri dipendono dal progetto della cabina.
Molte cabine di Classe II utilizzano sia un filtro HEPA di mandata/flusso discendente sia un filtro HEPA di espulsione. Alcuni sistemi specializzati possono comprendere ulteriori stadi di filtrazione. Prima di ordinare i filtri di ricambio, è necessario verificare il modello della cabina e la progettazione dei flussi d’aria.
Sì. I progetti di sostituzione possono essere valutati sulla base del modello della cabina, delle dimensioni del filtro esistente, della posizione del filtro, dell’efficienza, dei dati sulla portata d’aria, delle foto, delle etichette, dei disegni o dei campioni.
Clean-Link può supportare progetti che richiedono filtri HEPA H13 o H14, in funzione delle specifiche della cabina, della struttura del filtro, della portata d’aria, della perdita di carico e delle prove richieste.
No. Le dimensioni rappresentano soltanto una parte delle specifiche. Il filtro di ricambio deve essere compatibile anche con la posizione di installazione, l’efficienza richiesta, la portata d’aria, la perdita di carico, il telaio, il sistema di tenuta e la progettazione della cabina.
No. La norma NSF/ANSI 49 si applica alla progettazione, alla costruzione, alle prestazioni e alla certificazione sul campo dell’intera cabina di sicurezza biologica di Classe II. La sola classe di efficienza di un filtro non dimostra la conformità della cabina.
Un filtro HEPA di mandata/flusso discendente fornisce aria filtrata alla zona di lavoro della cabina, mentre un filtro HEPA di espulsione rimuove le particelle dall’aria in uscita dalla cabina. Le dimensioni, la portata d’aria e la struttura dei due filtri possono essere diverse.
Il filtro funziona insieme al ventilatore e al sistema di gestione dei flussi d’aria della cabina. Un filtro di ricambio con una perdita di carico significativamente diversa può influire sulle condizioni del flusso d’aria. Per questo motivo, la perdita di carico deve essere valutata insieme all’efficienza e alle dimensioni.
Sì. È possibile valutare dimensioni personalizzate, configurazioni del telaio, opzioni con guarnizioni o tenuta a gel, struttura mini-pleat, requisiti di portata d’aria e soluzioni filtranti specifiche per il progetto.
I requisiti di prova dipendono dalla cabina, dalla norma applicabile e dal progetto. La certificazione sul campo delle cabine di sicurezza biologica di Classe II comprende prove prestazionali e l’integrità del filtro è un aspetto importante della verifica della cabina.
No. I filtri usati delle cabine di sicurezza biologica possono contenere materiale pericoloso. La decontaminazione, la rimozione, la sostituzione e la ricertificazione devono seguire procedure di biosicurezza appropriate, eseguite da personale qualificato, e rispettare i requisiti del produttore della cabina.
